CALIDAD

ERRORES EN ETAPA PREANALITICA

Estimados colegas, desde la sub-comisión de calidad del Colegio de Bioquímico, les acercamos un resumen de la primera clase de la Diplomatura en Bioquímica Clínica de la Universidad del Sur afin de recordar algunos conceptos de los cuidados pre-pre-analíticos y de los cuidados pre-analíticos que modifican la calidad de los análisis clínicos que realizamos diariamente.-

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA ETAPA PREANALITICA.

CALIDAD DE LA MUESTRA PARA DIAGNÓSTICO

CLASE N°1: ETAPA PRE-PREANALÍTICA

Profesora: Dra. GRACIELA PENNACCHIOTTI

 

Los bioquímicos nos hemos centrado durante años en sistemas de control de calidad que tienen que ver con aspectos analíticos del proceso total del laboratorio. Aun así, existe mucha evidencia que demuestra que la calidad en el laboratorio no puede asegurarse focalizando únicamente la fase analítica, sino más bien debe abarcar todo el proceso desde el comienzo hasta el final.-

En resumen, el proceso abarca desde el momento en que el médico solicita las pruebas, la

denominada etapa pre-pre analítica, hasta que el facultativo las interpreta en la llamada etapa post-postanalitica, quedando entre ellas las clásicas pre analítica, analítica y postanalitica. Dado que el laboratorio interviene en el 70% de los procesos médicos será fundamental para la seguridad del paciente la del laboratorio, que se consigue mediante el control y aseguramiento de cada una de dichas fases del ciclo de laboratorio.

En esta serie de etapas, cada una de las cuales además tiene varios pasos, aumentan las posibilidades de que se produzca un error.

La gran cantidad de conocimientos adquiridos en las últimas décadas en el polémico tema de los errores de diagnóstico indica, sin embargo, que la mayoría de los errores se producen en las fases extra-analíticas del proceso total y, sobre todo, en los procesos de la fase pre analítica.

Tal es así que, de acuerdo con datos fiables, los errores pre analíticos siguen representando casi el 60% -70% de todos los errores que se producen en el laboratorio, la mayoría de ellos atribuibles al mal manejo durante la recolección, manipulación y preparación de las muestras para las pruebas.-

El laboratorio de análisis clínicos es un pilar importante tanto para el diagnóstico como para el tratamiento efectivo que pueda recibir un paciente.

Se sabe que cerca de dos tercios de las decisiones clínicas importantes acerca de la admisión o del alta de los pacientes de hospitales y las prescripciones de medicamentos se basan en resultados de laboratorio.-

Qué se espera de un laboratorio de análisis clínicos?

_ Un resultado correcto en el paciente correcto en tiempo y formas correctas

_ Elección correcta del test e interpretación correcta de los resultados

_ Con el asesoramiento adecuado en cuanto a que hacer a continuación

con el resultado independientemente del laboratorio que lo produjo.

Veamos por ejemplo algunos escenarios:

_ Frente a un valor de potasio de 1.5 mEq/l, el bioquímico informo rápidamente para que

se suspenda la furosemida

_ La detección casual de glucosuria sugirió la búsqueda de diabetes en un paciente que lo

desconocía

_ Ante la visualización de un suero ictérico, el bioquímico advirtió al médico de una posible hepatopatía.-

En otras ocasiones, los resultados no son tan útiles o por lo contrario son contraproducentes.

_ El laboratorio demoró 120 minutos en entregar un resultado de troponina elevada a un

paciente con diagnostico presuntivo de IAM. Al entregar el resultado, el paciente había

sido dado de alta debido a su aparente mejoría

_ La muestra coagulada paso inadvertida para el bioquímico, quien informo un hematocrito muy disminuido y el médico ordeno una transfusión.-

 

La Organización Internacional de Estandarización (ISO) define error de laboratorio[clínico] como el fracaso de una acción planificada, que no se cumple como estaba previsto, o el uso de un plan equivocado para la consecución de un propósito, que ocurre en cualquier parte del proceso del laboratorio, desde la petición de las determinaciones hasta la emisión de los resultados correspondientes y su adecuada interpretación y acciones consecuentes.

El error pre analítico es el más frecuente. En distintos estudios se ha estimado su frecuencia

que va desde 17 %, 31%, 75 % y algunos hasta 84% de errores!!!!!

Como se mencionó anteriormente, en la fase pre analítica pueden diferenciarse dos etapas, una externa y otra dentro del laboratorio. Los errores que se pueden generar tienen distinta significación y su medida es difícil ya que algunos de ellos se ponen de manifiesto en la fase analítica y otros no se evidenciaran.

Además, la fase pre analítica se divide en varias partes, comenzando con la solicitud del examen por el médico, seguido de la colección de la muestra, el transporte de la muestra al laboratorio, la recepción de la muestra por el personal del laboratorio, la preparación de la muestra para el examen, hasta el transporte de la muestra a la sección correcta del laboratorio. Sabemos que cuantas más etapas tiene un proceso, mayor es la probabilidad de cometer errores!!!!

La información suministrada por los laboratorios clínicos influye hasta en un 60-70 % de las decisiones clínicas, nos podemos hacer una idea de la envergadura que pueden adquirir estos errores en la atención de los pacientes.

ERRORES PRE ANALÍTICOS EXTERNOS AL LABORATORIO

_ Al trasladar el recipiente con la orina de 24 hs, el paciente tropezó y derramo una cuarta parte de la botella. Para evitar estar de nuevo todo un día recolectando orina, aseguro al bioquímico que había orinado poco. El bioquímico informo una disminución en la

depuración, desconociendo el error en el volumen. El medico derivo al paciente a un nefrólogo con diagnóstico de enfermedad renal.

Orina mal juntada!!!! Error preanalítico. ¿Pudo el bioquímico darse

cuenta de este error?

_ El paciente concurrio al laboratorio sin mantener ayuno de 8 hs. La glucemia le dio 120 mg/dl. El medico solicito en consecuencia: Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa

_ Al trasladar el recipiente con la orina de 24 hs, el paciente tropezó y derramo una cuarta parte de la botella. Para evitar es tarde nuevo todo un día recolectando orina, aseguro al bioquímico que había orinado poco. El bioquímico informo una disminución en la

depuración, desconociendo el error en el volumen. El medico derivoal paciente a un nefrólogo con diagnóstico de enfermedad renal.

Orina mal juntada!!!! Error pre analítico. ¿Pudo el bioquímico darse

cuenta de este error?

_ El paciente concurrio al laboratorio sin mantener ayuno de 8hs. La glucemia le dio 120 mg/dl. El medico solicito en consecuencia:Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa

Ayuno inadecuado!!!! Error preanalítico. ¿Pudo el bioquímico darse

cuenta de este error?.-

PROCEDIMIENTOS PREANALÍTICOS O ETAPA PREANALÍTICA

Según la Organización Internacional de Estandarización (ISO), se definen como los procesos que comienzan, en orden cronológico, con la solicitud del médico y que incluyen el pedido de análisis, la preparación del paciente, la toma de la muestra primaria, y el transporte hacia y dentro del laboratorio, y que finalizan cuando comienza el procedimiento analítico (IRAM-ISO15189)

Esta norma incide directamente en la necesidad de definir todos los procesos del laboratorio, incluido el proceso pre analítico  así como el establecimiento de indicadores de calidad de cada proceso. Cada vez se profundiza más en el estudio de los procesos pre analítico.-

EL OBJETIVO DE ASEGURAR LA CALIDAD EN LA ETAPA PREANALITICA ES OBTENER UNA MUESTRA DE CALIDAD DIAGNÓSTICA QUE SEA TRAZABLE AL PACIENTE

ERRORES EN LA ETAPA PREANALITICA

Actualmente la fase pre analítica se reconoce como la parte más vulnerable del proceso total del laboratorio. Debido a su impacto en la calidad de los resultados de las pruebas de laboratorio, el mejoramiento de esta etapa constituye uno de los mayores desafios para los profesionales del laboratorio.

Desafortunadamente, las actividades pre analíticas, como gestión de muestras inadecuadas y las políticas de presentación de informes no están totalmente estandarizados, ni armonizadas en todo el mundo.

Muchas etapas y muchos personajes involucrados (médicos, pacientes, extraccioncitas, transportistas, administrativos) implican muchas probabilidades de cometer errores.

Es importante promover la “cultura del error”, esto significa que debe existir en la organización del laboratorio una cultura que tienda a la detección del error, con la existencia de indicadores, cuyo análisis periódico y sistemático sea el motor e inicio de la mejora continua. Una buena gestión no solo evitara errores graves relacionados con la interpretación incorrecta de los resultados del laboratorio, sino también otros errores que incidan en el propio proceso de la toma de muestras, como puede ser una segunda flebotomía.

Los errores pueden impactar de diferentes maneras en la seguridad del paciente.

 

_ Un error de bajo impacto sería aquel que se localiza temprano dentro del proceso y puede subsanarse repitiendo la determinación o la extracción de sangre, por ejemplo.

_ Un error puede ser de mediano impacto cuando no se detecta a tiempo, pero no hay consecuencias sustanciales para el paciente.

_ Un error puede ser de alto impacto si se detecta recién cuando el paciente sufre consecuencias severas: este es el peor de los escenarios.

ETAPA PRE-PREANALÍTICA O EXTRA LABORATORIO

Esta etapa, que ocurre fuera del laboratorio, comienza cuando el médico realiza la petición o solicitud y el paciente concurre al laboratorio con dicha solicitud

En definitiva, esta etapa depende del médico y del paciente:

Por lo tanto hay muchas cuestiones importantes que pueden incidir en nuestros resultados,

como el diálogo entre el médico y el paciente, la correcta elección de las prácticas del laboratorio, la correcta confección de la orden, el entendimiento del paciente y las condiciones o estilo de vida del paciente, entre otras.-

En la próxima entrega comenzaremos a detallar los los errores en la etapa extra laboratorio como el médico y la petición

 

 

GUÍA PARA EL CONTROL INSTRUMENTAL

Programa de Evaluación Externa de Calidad (PEEC) - Fundación Bioquímica Argentina - Actualización 2.001. CONTROL DE CALIDAD EN INSTRUMENTOS Y EQUIPAMIENTO DE LABORATORIOS ESPECTROFOTOMETRIA UV - VISIBLE

Descargar Documento

EL CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO

La necesidad de un Programa de Control de Calidad

El control de calidad (CC) es un proceso que nunca termina. Desarrolla una mejor atención al paciente, asegurando la exactitud y precisión de los análisis clínicos del Laboratorio.
En la actividad diaria, el profesional es el responsable no sólo de efectuar las prácticas, sino además determinar si los resultados obtenido son válidos.